华安证券-君实生物-688180-III期注册临床达到主要终点,VV116前景可期-220523

查看研报人气榜
日期:2022-05-24 09:09:14 研报出处:华安证券
股票名称:君实生物 股票代码:688180
研报栏目:公司调研 谭国超  (PDF) 4 页 512 KB 分享者:han****40 推荐评级:买入
请阅读并同意免责条款

【免责条款】

1. 用户直接或通过各类方式间接使用慧博投研资讯所提供的服务和数据的行为,都将被视作已无条件接受本声明所涉全部内容;若用户对本声明的任何条款有异议,请停止使用慧博投研资讯所提供的全部服务。

2. 用户需知,研报资料由网友上传,所有权归上传网友所有,慧博投研资讯仅提供存放服务,慧博投研资讯不保证资料内容的合法性、正确性、完整性、真实性或品质;

3. 任何单位或个人若认为慧博投研资讯所提供内容可能存在侵犯第三人著作权的情形,应该及时向慧博投研资讯提出书面权利通知,并提供身份证明、权属证明及详细侵权情况证明。慧博投研资讯将遵循"版权保护投诉指引"处理该信息内容;

4.本条款是本站免责条款的附则,其他更多内容详见本站底部《免责声明》

研究报告内容
分享至:      

  事件

  2022年5月23日,君实生物公布了VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究结果。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)

  事件点评

  III期研究达到主要终点,有望助力VV116后续上市及销售

  该项与辉瑞的头对头的研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,于2022年4月登记启动,旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者。实际入组822例患者,试验组接受VV116治疗,对照组接受Paxlovid治疗。主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。临床结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜,本次试验结果有望助力VV116后续上市审批和销售。

  针对不同人群的重点临床推进顺利,未来可期

  新冠口服药VV116另外2项针对不同程度COVID-19患者的III期临床试验也在推进。(1)目前,已开展的针对COVID-19轻中症患者的III期临床试验还有:“JT001(VV116)用于COVID-19的早期治疗”,一项双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心II/III期临床试验,已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,同时,2022年4月底,香港中文大学临床研究中心与中大医院合作开展VV116香港临床试验,成为香港首个针对新冠肺炎研发的口服药物临床研究。该临床将在全球招募超过2000名18岁及以上新冠患者,有望进一步验证VV116在临床上针对轻中症患者(高风险)的治疗效果。(2)针对中重症患者有一项III期试验正在进行:“JT001(VV116)与法匹拉韦的有效性和安全性对比”是一项国际多中心、随机、双盲临床研究,于2022年3月完成首例患者入组及给药。2021年年底,VV116已获批在乌兹别克斯坦使用。

  IIT研究中VV116显著缩短5天内确诊患者核酸转阴时间

  2022年5月18日,《Emerging Microbes & Infections》杂志发表了君实VV116对Omicron感染受试者临床研究数据,评估了VV116对非重症Omicron感染患者核酸转阴时间的影响,并取得积极结果。具体研究结果表明VV116在治疗新冠非重症患者时可以显著缩短5天内确诊患者核酸转阴时间:在使用VV116的奥密克戎感染者中,从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天;在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中,其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天,小于对照组的11.13天,并且安全性较好。

  3CL在研药物VV993临床前开发表现良好,与VV116相得益彰

  VV993是靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药,目前处于临床前开发阶段。从临床前研究结果来看,VV993已展现出强效抑制新冠病毒复制、显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变和成药性上生物利用度高、安全性好的效果。VV116和VV993针对病毒生命周期中不同的关键且保守靶点,在单独使用发挥各自的优势或特点外,联合使用还能达到更好治疗效果。总体上,公司综合布局抗新冠药物领域,在国内处于领先地位,未来有望为全球新冠患者提供更多的治疗选择。

  投资建议

  我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元,48.11亿元,62.86亿元,分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%,归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元,同比增长30.2%、153.2%、103.2%,对应的PE为NA/363.80X/179.01X,我们看好公司现有肿瘤管线产品的销售前景以及新冠相关药物的市场空间,同时也看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍。维持公司“买入”的评级。

  风险提示

  行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。

  

我要报错
点击浏览阅读报告原文
数据加工,数据接口
我要给此报告打分: (带*号为必填)
*我要评分:
暂无评价
慧博智能策略终端下载
相关阅读
2022-07-01 公司调研 作者:谭国超 33 页 分享者:zui****ei 买入(首次)
2022-06-28 公司调研 作者:谭国超 5 页 分享者:shun******018 买入
2022-06-27 公司调研 作者:谭国超 5 页 分享者:109****00 买入(上调)
2022-06-23 公司调研 作者:谭国超 34 页 分享者:gun****se 买入(首次)
2022-06-15 公司调研 作者:谭国超 33 页 分享者:zha****le 买入(首次)
关闭
如果觉得报告不错,扫描二维码可分享给好友哦!
 将此篇报告分享给好友阅读(微信朋友圈,微信好友)
小提示:分享到朋友圈可获赠积分哦!
操作方法:打开微信,点击底部“发现”,使用“扫一扫”即可分享到微信朋友圈或发送给微信好友。
*我要评分:

为了完善报告评分体系,请在看完报告后理性打个分,以便我们以后为您展示更优质的报告。

您也可以对自己点评与评分的报告在“我的云笔记”里进行复盘管理,方便您的研究与思考,培养良好的思维习惯。

当前终端的在线人数: 114787
扫一扫,慧博手机终端下载!

正在加载,请稍候...