美康生物定期财报：美康生物：2019年半年度报告

美康生物科技股份有限公司MEDICALSYSTEMBIOTECHNOLOGYCO.,LTD2019年半年度报告2019-0972019年8月美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告2第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人袁超及会计机构负责人(会计主管人员)胡浩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司已在本报告第四节经营情况讨论与分析中对“公司面临的风险和应对措施”进行了详细阐述，请投资者注意阅读。

本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司本报告期计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告3目录第一节重要提示、目录和释义..........................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节公司业务概要........................................................................................................................11第四节经营情况讨论与分析............................................................................................................16第五节重要事项................................................................................................................................35第六节股份变动及股东情况............................................................................................................55第七节优先股相关情况....................................................................................................................60第八节董事、监事、高级管理人员情况........................................................................................61第九节公司债相关情况....................................................................................................................62第十节财务报告................................................................................................................................63第十一节备查文件目录..................................................................................................................194第十二节其他报送数据..................................................................................................................195美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告4释义释义项指释义内容公司、本公司、美康生物指美康生物科技股份有限公司美康有限指宁波美康生物科技有限公司，系美康生物前身盛达生物指宁波美康盛达生物科技有限公司，系公司子公司盛德科技指宁波美康盛德生物科技有限公司，系公司子公司盛德医检所指宁波美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司美康保生指宁波美康保生生物医学工程有限公司，系公司子公司圣地亚哥美康指SDMEDICALSYSTEM,INC.，中文名称为圣地亚哥美康生物有限公司，系公司子公司新疆伯晶指新疆伯晶伟业商贸有限公司，系公司子公司宁波生园指宁波生园生物技术有限公司，系公司子公司浙江涌捷指浙江涌捷医疗器械有限公司，系公司子公司美康基因指宁波美康基因科技有限公司，系公司子公司盛德租赁指宁波美康盛德融资租赁有限公司，系公司全资子公司重庆和盛指重庆和盛医疗器械有限公司，系公司子公司内蒙古盛德指内蒙古盛德医疗器械有限公司，系公司子公司永城医检所指永城美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司郑州医检所指郑州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司金华医检所指金华市美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司南昌医检所指南昌美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司上海京都指上海京都生物工程有限公司，系公司子公司苏州京都指京都弘益生物科技（苏州）有限公司，系公司子公司美康达指浙江美康达冷链物流有限公司，系公司子公司武汉美康指武汉美康盛德科技有限公司，系公司子公司上饶新安略指上饶市新安略科技有限公司，系公司子公司杭州医检所指杭州美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司抚州医检所指抚州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司香港美康指美康生物（香港）有限公司，系公司子公司日本京都指KYOTOLIFESCIENCESCORPO，中文名称为京都生命科学株式会社，系公司子公司康健基因指宁波康健基因检测有限公司，系公司子公司康健医检所指宁波康健医学检验所有限公司，系公司子公司伯明翰美康指VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC，系公司子公司美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告5内蒙古美康指内蒙古美康生物医疗器械有限公司，系公司子公司衡阳医检所指衡阳美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司深圳医检所指深圳美康盛德医学检验实验室，系公司全资子公司新余医检所指新余美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司浙江广盛源指浙江广盛源医疗科技有限公司，系公司全资子公司江西广盛源指江西广盛源医疗科技有限公司，系公司全资子公司聊城盛达指聊城美康盛达生物科技有限公司，系公司子公司泰州盛达指美康盛达生物科技泰州有限公司，系公司全资子公司湖州医检所指湖州美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司诸暨医检所指诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司聊城医检所指聊城美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司美康盈实基金指宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙），系公司子公司舟山美康指美康生物科技（舟山）有限公司，系公司全资子公司杭州倚天指杭州倚天生物技术有限公司，系公司全资子公司上海曼贝指上海曼贝生物技术有限公司，系公司全资子公司江西维瑞指江西维瑞生物科技有限公司，系公司子公司苏州盛德指美康盛德医疗科技（苏州）有限公司，系公司全资子公司广西盛德指美康盛德(广西）投资有限公司，系公司子公司泰州盛医指美康盛医生物科技泰州有限公司，系公司子公司民权医检所指民权县美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司盛德倚天指宁波盛德倚天生物技术有限公司，系公司全资子公司IVD指In-VitroDiagnostics的缩写，中文译为体外诊断，是指运用专业科学的仪器、试剂或系统，对人体样本（血液、体液、组织等）进行检验而获取临床诊断信息，广泛应用于体检、慢性病管理、重疾监测、临床治疗等方面，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。

IVD产业即指体外诊断产业。

室间质评指指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验。

独立医学实验室指IndependentClinicalLaboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任；在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心。

量值溯源指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性。

POCT指Piont-Of-CareTesting的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作。

美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告6VAP&VLP指VerticalAutoProfile和VerticalLiporoteinPartical的缩写，指用超速离心法按密度分离脂蛋白后，用来检测不同的脂蛋白胆固醇及其亚组分，对低密度脂蛋白进行分型，并检测脂蛋白的颗粒浓度。

报告期指2019年1月1日-2019年6月30日上年同期指2018年1月1日-2018年6月30日深交所指深圳证券交易所创业板指深圳证券交易所创业板美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告7第二节公司简介和主要财务指标一、公司简介股票简称美康生物股票代码300439股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称美康生物科技股份有限公司公司的中文简称（如有）美康生物公司的外文名称（如有）MEDICALSYSTEMBIOTECHNOLOGYCO.,LTD公司的外文名称缩写（如有）MEDICALSYSTEM公司的法定代表人邹炳德二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名熊慧萍邬晓晗联系地址宁波市鄞州区启明南路299号宁波市鄞州区启明南路299号电话0574-288822060574-28882206传真0574-288822050574-28882205电子信箱huiping.xiong@nbmedicalsystem.comxiaohan.wu@nbmedicalsystem.com三、其他情况1、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用√不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2018年年报。

2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用√不适用公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2018年年报。

美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告83、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况√适用□不适用注册登记日期注册登记地点企业法人营业执照注册号税务登记号码组织机构代码报告期初注册2018年11月14日浙江省宁波市330212000013891913302007503871799750387179报告期末注册2019年05月14日浙江省宁波市330212000013891913302007503871799750387179临时公告披露的指定网站查询日期（如有）2018年12月26日2019年05月18日临时公告披露的指定网站查询索引（如有）1、公告编号：2018-125；公告名称：关于回购注销部分限制性股票的减资公告2、公告编号：2019-060；公告名称：关于完成工商变更登记的公告公告披露的网站：巨潮资讯网（）4、其他有关资料其他有关资料在报告期是否变更情况□适用√不适用四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业总收入（元）1,526,013,695.231,457,846,768.554.68%归属于上市公司股东的净利润（元）129,502,555.28127,597,126.411.49%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）117,657,035.26102,710,959.0714.55%经营活动产生的现金流量净额（元）242,985,291.0241,278,186.77488.65%基本每股收益（元/股）0.380.372.70%稀释每股收益（元/股）0.370.370.00%加权平均净资产收益率6.67%6.54%0.13%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）4,644,960,299.224,597,049,457.521.04%归属于上市公司股东的净资产（元）1,991,472,568.831,870,358,710.746.48%截止披露前一交易日的公司总股本：美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告9截止披露前一交易日的公司总股本（股）346,138,300公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额□是√否用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.3741五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用3、境内外会计准则下会计数据差异说明□适用√不适用六、非经常性损益项目及金额√适用□不适用单位：人民币元项目金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）2,319,238.67主要系固定资产处置收益计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）12,048,149.41主要系政府补助除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益1,675,697.55主要系理财收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出873,563.66减：所得税影响额4,017,969.75少数股东权益影响额（税后）1,053,159.52合计11,845,520.02--对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告10公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告11第三节公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：（一）主要业务情况报告期内，公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，同时积极稳步推进和优化独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）和医学检验集约化业务，形成以“体外诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务”一体化的产业布局，全面提升上游试剂原料、中游仪器和试剂、下游第三方医学诊断服务的全产业链协同效益。

1.体外诊断试剂和仪器公司主营业务涉及的主要产品包括生化、POCT、血细胞、化学发光等领域，并与国外知名体外诊断品牌雅培、日立、希森美康、贝克曼等形成战略合作，自产产品与代理产品互为补充，进一步丰富公司的产品线，使公司产品能够满足医疗机构、体检中心及独立第三方医学实验室等客户的需求。

2.独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）报告期内，公司积极响应国家分级诊疗号召，积极稳步推进和优化区域医学检验共享中心，在提升区域内医学检验质量的同时实现“诊断产品+诊断服务”协同发展。

3.试剂原料公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时，还生产销售试剂原料。

试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液，主要用于生产体外诊断试剂。

（二）主要经营模式1.采购模式公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。

在制度上，完善供应商筛选以及跟踪制度，采购部门主要负责搜寻潜在供应商，由质量部组织相关技术、工艺、采购人员等成立供应商开发评估小组，并按照新供方开发程序对供应商进行现场考察，质量认证评估等，并定期对供应商在质量、交期、价格、服务等多个方面进行全面考核；同时，强化对子公司物料招标采购的管理，构建集团采购平台，最大程度降低采购成本。

在代理产品方面，与国外知名体外诊断品牌签订代理或战略合作协议，确定公司的代理区域、价格等。

2.生产模式公司采用以销定产的模式制定生产计划，实施全员监控，确保产品质量的稳定性。

生产管理上，以计划管理模式由生产部策划、协同指挥全生产过程，并实行责任链考核，充分调动整个生产系统的主动性和积极性。

为了适应动态的生产过程和外部市场环境的变化，按照生产管理规定不断地进行协调平衡，适时下达或调整生产计划。

标准化作业：全面推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。

编写了多项SOP标准操作规程。

现场质量管理：推行ISO9001：2008及ISO13485:2003国际质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系，通过体系的内外审，不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施改进，固化有效的措施，通过连续循环，使质量控制不断的跃上新的台阶。

3.营销模式公司产品销售的终端客户主要为医疗机构、体检中心及独立第三方医学实验室等。

公司针对终端客户采用“经销和直美康生物科技股份有限公司2019年半年度报告12销相结合”的营销模式，一方面，公司以提高终端客户的覆盖率为目标，在经销的具体模式以地市级经销商为主，公司通过参加全国或区域性的医学检验会议以及在全国权威性期刊发布公司产品等方式提升公司产品的知名度和品牌认可度，并举办学术研讨会、产品推广会、客户培训会等营销活动协助经销商进行产品宣传、推广、谈判以实现最终销售；另一方面，对部分医疗机构采取直销方式实现销售。

在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用政府平台、医院及经销商资源，稳步推进和优化区域医学检验共享中心，包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购、区域LIS系统等各类服务，以满足区域内客户的需求。

同时，结合公司产品和服务的优势，稳步推进和优化医学检验集约化业务，在带动自产产品销售的同时更全面的满足客户需求，提升客……